Ветеринарное сообщество и фармацевтическая индустрия могут ожидать серьезных изменений в подходах к доклиническим исследованиям. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрабатывает проект руководства, направленный на продвижение и валидацию альтернативных методов тестирования, которые позволят сократить или полностью исключить использование лабораторных животных при разработке новых препаратов.
Согласно информации, опубликованной на портале DVM360, основная цель нового руководства — помочь разработчикам лекарственных средств в создании и валидации так называемых «новых методологических подходов» (NAM — New Approach Methodologies).
От животных к альтернативам: новая эра в тестировании лекарств
Новые методологические подходы включают в себя широкий спектр современных технологий, которые могут заменить традиционные тесты на животных. Среди них:
- Органы-на-чипе (микрофлюидные устройства, моделирующие работу живых органов)
- 3D-биопринтинг тканей
- Компьютерное моделирование и алгоритмы искусственного интеллекта
- Клеточные культуры и органоиды
Внедрение этих альтернативных методов соответствует концепции 3R (Replacement, Reduction, Refinement — замена, сокращение, усовершенствование), которая является основополагающим принципом современной биомедицинской этики.
Для ветеринарных специалистов и исследователей это руководство может стать важным шагом не только с точки зрения этики, но и для повышения эффективности доклинических исследований. Альтернативные методы в ряде случаев способны обеспечить более релевантные для человека результаты, чем традиционные тесты на животных, а также значительно ускорить процесс разработки новых лекарственных препаратов.
Ожидается, что после окончательной доработки и утверждения, данное руководство будет применяться как для медицинских, так и для ветеринарных препаратов, что потенциально изменит ландшафт разработки лекарственных средств в ближайшие годы.